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“名老中醫經驗方、醫療機構制劑、中藥新藥轉化重點及其關鍵技術”高級研修班(8月西安)

“名老中醫經驗方、醫療機構制劑、中藥新藥轉化重點及其關鍵技術”高級研修班(8月西安)

2020-08-15 09:00 至 2020-08-17 12:00

西安  

全國藥物技術創新服務聯盟   

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優惠信息:

發票類型:增值稅專用發票 增值稅普通發票 增值稅普通發票

參會憑證:現場憑電話姓名參會 郵件/短信發送參會通知

-會議內容-

各有關單位:

傳承精華,守正創新。黨中央、國務院發布了一系列推動中醫藥事業和產業發展的法規政策,國家有關管理部門也陸續出臺了相關配套規定。尊重人用臨床經驗,尊重真實世界研究,建立健全符合中醫藥特點的安全、療效評價方法和技術標準。對傳統工藝制備的中藥醫療機構制劑實施備案制; 以中藥醫療機構制劑為基礎研制中藥新藥,其制劑人用經驗對中藥新藥的安全性、有效性有支撐,經國家藥審中心認定,可豁免相應的非臨床有效性研究,工藝及穩定性研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗研究等。

以上這些,對于中藥復方新藥研發來講是前所未有的發展機遇,已成為當下有關單位和相關人員關注的熱點。但如何正確的理解文件精神,如何按照有關技術要求正確實施,大家渴望專家解讀,尤其臨床工作者由于專業的跨度,對藥物轉化重點與關鍵知之較少;制藥企業想早期介入又困于無從下手。

新藥研發屬于投資大、周期長、風險高的項目,一旦運作有誤,投入的大量時間、資金及心血將化為烏有。所以說,無論是從經驗方轉化為制劑,或是制劑轉化為新藥,還是從經驗方直接進入新藥研發,都需要嚴謹的頂層設計、合理地綜合調度、各專業學科的及時溝通、研究方案不斷地調整完善,以避免走瞎路、走彎路,保障項目研發順利進行。

為此,我們擬于2020年8月7日-9日在西安舉辦“名老中醫經驗方、醫療機構制劑、中藥新藥”轉化重點及其關鍵技術高級研修班,邀請行業權威專家針對其轉化策略、實施要點、常見問題、轉化項目管理等進行解讀、案例分享及難點問題討論。屆時參會代表可反饋本單位現階段中需解決的相關問題1-3項,會務組將安排專家答疑解惑。研修班由北京眾聯中科信息管理咨詢有限公司承辦,現誠邀貴單位選派代表出席。詳細內容如下:


一、主要內容與專家信息

戰嘉怡:北京中西醫結合學會轉化委主任委員

1、 中藥復方新藥研發的各項利好新政策解讀;

2、 臨床實踐是中藥復方新藥研發的不斷源泉;

3、轉化項目選題立項要注意些什么;

4、研發項目頂層設計與協調在轉化中的重要作用;

5、名老中醫經驗方、中藥醫療機構制劑、中藥新藥轉化中常見問題;

6、傳統工藝制備中藥制劑備案的要求;

7、企業如何早期介入參與轉化項目;

倪 健:北京中藥大學新藥研究院副院長

1、臨床經驗方轉化醫療機構制劑與新藥的藥學研究;

2、中藥復方制劑與新藥工藝與制劑選擇要點;

3、古代經典名方中藥復方制劑的研發關鍵技術;

胡鏡淸 中國中醫科學院醫學基礎研究所所長

1、 前期臨床應用研究對新藥研發的意義;

2、 臨床研究方案設計與總結應注意的問題;

3、 金花清感顆粒臨床研究案例介紹;

付建華:中國中醫科學院西苑醫院科研處處長

1、名老中醫經驗方轉化新藥案例分析;

2、中醫藥技術成果轉化中的知識產權要旨和策略; ?

張建民:首都兒科研究所臨床研究機構主任

1、醫療機構如何推動轉化項目進展;

2、兒童中藥研發轉化案例;

二、參會對象:

誠邀各省、市(區縣)中醫藥與醫療機構主管部門,各醫療機構主管院長,科研處長,轉化項目負責人,負責中藥制劑研發與備案申報的人員;中藥研發、生產企業及大專院校、科研院所、專利代理機構、新技術、新設備單位。

三、組織機構:

主辦單位:全國藥物技術創新服務聯盟

支持單位:中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會

北京中西醫結合學會科技成果轉化專業委員會

承辦單位:北京眾聯中科信息管理咨詢有限公司

四、會議時間與形式:

時 間:2020年8月15日-17日(15日全天報到)

地點:西安(具體地點報名后發送報到通知)

*聯盟可提供中藥行業項目指導與內訓服務(涉及中藥產業問題均可協助解決)?

五、參會注冊:

會務費:2800元/人 ;(含會議、中餐、場地、資料、籌辦費用等),晚餐、住宿統一安排費用自理。


-主辦方介紹-

全國藥物技術創新服務聯盟 全國藥物技術創新服務聯盟

全國藥物技術創新服務聯盟,醫學院校、研究機構、制藥企業等單位與本行業優秀個人自愿聯合發起成立。本聯盟的宗旨是:在遵守中華人民共和國憲法、法律、法規和國家政策,遵守社會道德風尚的基礎上,致力于以建立中國藥物試驗創新機制為核心、以團結行業力量為主旨、以鍛煉培養行業人才為目的,探索解決藥物研究各環節管理、技術應用等問題;保證藥物試驗質量,提高研究效率,縮短藥物試驗周期,營造并優化創新藥物、創新技術的藥物研究環境,推動藥物研究規范化發展和創新技術的廣泛應用,促進醫藥行業的進步和國際交流,為國家藥物研究法規和政策的制定提供智力支持。

-會議門票-

會務費:2800元/人 ;(含會議、中餐、場地、資料、籌辦費用等),晚餐、住宿統一安排費用自理。

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會議標簽:

中醫 中藥 中藥轉化

溫馨提示
酒店與住宿: 異地參會客戶請注意,為防止會議臨時變動,建議您先與活動家客服確認參會信息,再安排出行與住宿事宜。
退款規則: 活動各項資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。

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