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NDAA:藥物安全系統及風險管理系統培訓(APP點播在線)

NDAA:藥物安全系統及風險管理系統培訓(APP點播在線)

2020-08-01 09:00 至 2020-12-31 00:00

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北京睿智弘揚商務咨詢有限公司   NDAA-中國新藥走向世界的征程   

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-會議內容-

課程簡介

藥物警戒是確保受試者和病患安全,科學評價臨床試驗藥物風險效益,提高臨床用藥效益最大化風險最小化的跨學科知識系統,它通過收集與及時分析評價藥物安全性信息,來實現對藥品安全性問題早發現、早評價,早預警、早控制的目標。NDAA根據國內、國際法規要求和監管環境的變化,特推出藥物安全系統及風險管理系統培訓,課程著重從物安全系統的建立、創新藥物研發過程中及上市后風險管理及最小化、上市后藥物安全監測活動及風險管理三大模塊展開。

此次培訓力邀國際藥物安全的領航者——具有二十余年全球藥物研發及管理經驗,在藥物安全警戒、藥物風險評估管理及控制、藥物上市后安全性研究方面具有豐富經驗的趙子賢博士擔任講師。

-主辦方介紹-

北京睿智弘揚商務咨詢有限公司 北京睿智弘揚商務咨詢有限公司

北京睿智弘揚商務咨詢有限公司(以下簡稱:睿智弘揚),是一家全方位會議及商務活動管理公司。我們為客戶提供完整的,專業化的,具有獨特創意的會議及商務活動服務。 睿智弘揚聚焦醫藥行業,主要從事醫藥行業高端峰會、醫藥學科研部門或協會的會議及活動、藥品企業的商務活動,以及其他與藥物研發、學術討論、商務拓展、機構活動相關的會議和商務服務活動。我們的服務管理工作包括策略制定、預算分析、組織管理、具體實施及會后跟蹤隨訪的全套服務。 做為一家專業知識密集型公司,睿智弘揚的團隊具有豐富的醫學研究、臨床試驗。技術轉化及商務拓展的經驗。我們團隊的成員同時具有對中國現況的深刻理解以及對世界醫藥研發前沿的了解。因此,我們可以根據每一個客戶的具體情況,參加會議及活動的目標人群特征進行單一個性化定制的人性化服務。我們將以更高成效、更少花費的服務為您建立自己的品牌。

NDAA-中國新藥走向世界的征程

課程詳情

01?藥物安全系統的建立(4課時)

a.藥物安全系統的組織架構

b.藥物安全數據庫系統的建立

c.藥物安全系統必須的程序及其相關的文件

d.藥物安全工作的外包

02?創新藥物研發過程中及上市后風險管理及最小化(4課時)

a.藥物安全風險管理計劃的建立

b.臨床試驗中風險管理的考量:?從保護受試者安全、權益和福利到確保臨床試驗安全性數據的完整可靠(之一)

c.臨床試驗中風險管理的考量:?從保護受試者安全、權益和福利到確保臨床試驗安全性數據的完整可靠(之二)

d.臨床試驗中風險管理的考量:?從保護受試者安全、權益和福利到確保臨床試驗安全性數據的完整可靠(之三)

03?上市后藥物安全監測活動及風險管理(4課時)

a.上市后與藥物安全相關的臨床研究及主動安全監測

b.上市后建立在自發/自愿藥物安全報告基礎上的藥物安全監測活動

c.藥物安全信號的探測及管理

d.上市后的風險管理計劃和風險最小化策略的制定及實施

課程講師

趙子賢

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NDAA:藥物安全系統及風險管理系統培訓(APP點播在線)

-會議門票-

系統課程信息

課時費:199元/學時(小時)

總課時:12學時(小時)

系統課:總價為1015元??


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會議標簽:

藥物安全 臨床試驗 醫藥

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